临床研发与电竞博彩网站部(CDMA)拥有国内规模领先、专业度极高的临床研发医学团队。由诺思格CMO李继刚领衔,该部门成立于2009年,目前有60余人规模,包括35名以上医生背景的医学写作和监查人员。
团队项目经验丰富,熟悉各治疗领域和分子靶点,每年在执行项目200余项,新开展项目占1/3; 既往3年完成了ADC、双抗、CAR-T、干细胞、溶瘤病毒、治疗性疫苗、反义核酸、基因编辑等多个领域60余项电竞博彩网站创新药械的临床研发项目,涵盖PD-1、LAG3、CD38、CD47、CDK4/6、 PI3K、MEK、ERK、PDL1/TGF、LSD1、JAK、CD19、EGFR、NTRK、GLP-1、RANKL、AR、 TROP-2等多个靶点产品。成功支持淫羊藿素、伏美替尼等多个产品上市,以及CD38单抗、 MEKi等完成关键Ⅱ期电竞博彩网站研究。
医学部可以帮助客户清晰定位产品目标特性和差异化优势,精准推荐最佳适应症选择和临床电竞博彩网站研究路径。在试验执行阶段,有效控制风险提升研发成功率,尤其当存在种族效应、地区效应或基线偏离时。例如,淫羊藿素肝癌Ⅲ期RCT电竞博彩网站研究中全人群阴性,但71例富集人群中死亡风险下降 57%,并获批上市;贝伐单抗生物类似药,选择结直肠癌作为适应症,比3个竞品晚启动5、7和 10个月,获批时间追赶到3周内。
服务范围包括:
产品尽调支持;
IND及NDA策略;
临床开发计划;
电竞博彩网站研究方案设计;
医学监查;
医学培训;
电竞博彩网站研究报告撰写等。